La administración precoz de aspirina en los pacientes tratados con alteplasa en el ictus isquémico agudo: un ensayo controlado aleatorio

Posted by admin on agosto 26th, 2012

La trombólisis con alteplasa intravenosa es el único tratamiento aprobado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.Después de alteplasa inducida por recanalización, la reoclusión se produce en 14-34% de los pacientes, probablemente debido a la activación plaquetaria. La administración precoz de la terapia antiplaquetaria después de alteplasa podría reducir el riesgo de reoclusión y mejorar los resultados. Se compararon los efectos de la adición temprana de aspirina por vía intravenosa a la alteplasa con alteplasa estándar sin aspirina.

En este estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, con evaluación a ciegas ensayo de punto final, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con alteplasa fueron asignados al azar a 300 mg de aspirina por vía intravenosa dentro de 90 minutos después del inicio del tratamiento con alteplasa o ningún tratamiento adicional. En ambos grupos, el tratamiento antiplaquetario oral se inició 24 h después del tratamiento alteplasa. El punto final primario fue un resultado favorable, definida como una puntuación de 0-2 en la escala de Rankin modificada de 3 meses. Este ensayo se ha registrado en el Registro Países Bajos Trial (NTR822).
Entre julio 29 de 2008, y 20 de abril de 2011, 642 pacientes (322 pacientes aspirina, 320 pacientes de tratamiento estándar) de los 800 pacientes seleccionadas se inscribieron. En ese momento, el ensayo se terminó prematuramente debido a un exceso de hemorragia intracraneal sintomática (HIE) y no hay evidencia de beneficio en el grupo de aspirina. A los 3 meses, 174 (54,0%) pacientes en el grupo de aspirina frente a 183 (57,2%) pacientes del grupo de tratamiento estándar tuvo un resultado favorable (-3 diferencia absoluta · 2%, IC 95%: -10 · 8 a 4,2; riesgo relativo bruto 0,94, 0,82 a 1,09; p = 0,42). Odds ratio ajustado fue de 0,91 (95% IC 0.66 -1 · 26, p = 0,58). BCVI fueron más frecuentes en el grupo de aspirina (14 [4,3%] pacientes) que en el grupo de tratamiento estándar (cinco [1,6%]; diferencia absoluta 2,8%, 95% IC: 0,2 -5 · 4 , p = 0,04). BCVI fue más a menudo la causa de un mal resultado en el grupo de aspirina, en comparación con el grupo de tratamiento estándar (11 vs 1, p = 0,006).

Interpretación

La administración precoz de aspirina por vía intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con alteplasa no mejora los resultados a los 3 meses y aumenta el riesgo de transformación hemorrágica sintomática. Los resultados de este estudio no apoyan un cambio de las directrices actuales, que aconsejan iniciar la terapia antiplaquetaria 24 h después de alteplasa.
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